国产av日韩a∨亚洲av电影,chinese体育生打飞j视频,娇妻系列交换27部多p在线观看,日韩丰满少妇无码内射

當(dāng)前位置:首頁  >  技術(shù)文章  >  支原體檢測中的標(biāo)準(zhǔn)品,到底應(yīng)該怎樣選?

支原體檢測中的標(biāo)準(zhǔn)品,到底應(yīng)該怎樣選?

更新時間:2023-05-23  |  點擊率:538

《中國藥典》是針對合格藥品制定的國家標(biāo)準(zhǔn),國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是藥品研制、生產(chǎn)(進口)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。


《藥典》中規(guī)定,支原體是生物制品工業(yè)對細(xì)胞庫、病毒收獲液、疫苗等需要常規(guī)檢測的一項指標(biāo),關(guān)乎生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的安全。它同時也是臨床細(xì)胞治療前所必查的一項指標(biāo)。


支原體的檢測方法在實際應(yīng)用時,常需要用到標(biāo)準(zhǔn)品,包括質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品或參比標(biāo)準(zhǔn)品。


標(biāo)準(zhǔn)品如同一把標(biāo)尺,能夠衡量方法是否達到標(biāo)準(zhǔn),合乎要求。例如,PCR方法常用于致病菌和支原體的檢測,但其方法也需要進行驗證,即靈敏度、特異性等,都需要達到要求。方法達到要求之后才能夠用于質(zhì)檢部門對樣品的檢查。

支原體檢測

標(biāo)準(zhǔn)品


支原體核酸法是一種比較快的檢測方法。國際上對支原體核酸法替代傳統(tǒng)方法的驗證,提出了相應(yīng)的要求:檢測限(又稱為靈敏度)、特異性等,并且指出“在獲得充分的比對數(shù)據(jù)后才可替代藥典得傳統(tǒng)方法"。這時就需要選用合適的支原體核酸標(biāo)準(zhǔn)品。


標(biāo)準(zhǔn)品一般由有關(guān)部門頒發(fā),或者是由國外提供的、經(jīng)過質(zhì)量檢驗合格的標(biāo)準(zhǔn)品。德國MB公司(Minerva Biolabs)提供有三類標(biāo)準(zhǔn)品:靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品、特異性標(biāo)準(zhǔn)品、PCR定量標(biāo)準(zhǔn)品,分別有不同的用途。


靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品

德國MB公司的支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品(滅活支原體),涵蓋了歐洲藥典和日本藥典規(guī)定的支原體物種,用于支原體核酸擴增法(PCR/qPCR)的方法學(xué)驗證。

特異性標(biāo)準(zhǔn)品

德國MB特異性驗證用標(biāo)準(zhǔn)品,它包括支原體基因組DNA或細(xì)菌基因組DNA,用于PCR和qPCR方法對支原體物種的特異性檢查,每種支原體DNA經(jīng)測序驗證,濃度經(jīng)滴度測定。該標(biāo)準(zhǔn)品為10ng左右包裝,為凍干粉型。

PCR定量標(biāo)準(zhǔn)品


德國MB還提供經(jīng)過嚴(yán)格定量的支原體DNA標(biāo)準(zhǔn)品,每管支原體基因組DNA的量為1×10^8基因組拷貝??捎糜谔荻认♂尯?,qPCR標(biāo)準(zhǔn)“曲線的繪制",也可用于評估qPCR支原體檢測方法的檢測閾限和線性回歸,以及不同檢測方法的“橫向比較"。



无码免费一区二区三区免费播放| 日韩a∨精品日韩在线观看| 亚洲最大成人av在线天堂网| 亚洲成AV人片在线观看| 国产成年无码久久久久毛片| 破了亲妺妺的处免费视频国产| 白领人妻系列第26部分阅读| 最近最新手机中文大全4| 99久久综合狠狠综合久久AⅤ| A片欧美激情肉欲高潮| 国产精品久久久久久av福利| 中文字幕无码日韩专区免费| 国产99久久九九免费精品无码 | 欧美老妇疯狂XXXXBBBB| 国产大片b站观看| 2017年亚洲天天爽天天噜| 无码八a片人妻少妇久久| 精品久久久久精品亚洲av| 亚洲H在线播放在线观看H| 级毛片内射视频| 麻豆久久国产亚洲精品超碰热 | 日韩av片无码一区二区不卡| 中文字幕丰满伦子无码| 亚洲精品国产suv一区88| 久久久久久综合网天天| 蜜桃久久精品成人无码AV| 精品国精品无码自拍自在线 | 少妇MM被擦出白浆液视频| 亚洲色婷婷一区二区三区| 成人毛片无码一区二区三区| 日韩a∨精品日韩在线观看| 国产精品9999久久久久仙踪林| 在线观看的av网站| 亚洲国产成人精品无码区99| a级a片少妇高潮喷水片| 《年轻的护士3》在线观看视频| 日本三级欧美三级人妇视频黑白配| 好男人好资源在线观看免费视频| 色窝窝无码一区二区三区| 影音先锋人妻啪啪av资源网站| 亚洲AV乱码一区二区三区林ゆな|