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如何選擇適合病毒疫苗生產(chǎn)的新生牛血清

更新時(shí)間:2020-11-17  |  點(diǎn)擊率:976

盡管無(wú)血清培養(yǎng)是疫苗生產(chǎn)工藝的發(fā)展趨勢(shì),但仍有許多生產(chǎn)細(xì)胞仍采用基礎(chǔ)培養(yǎng)基+新生牛血清的培養(yǎng)工藝。

新生牛血清營(yíng)養(yǎng)豐富,可同時(shí)適合懸浮細(xì)胞和貼壁細(xì)胞,可為貼壁細(xì)胞提供粘附基質(zhì),細(xì)胞也無(wú)需馴化。質(zhì)量較好的新生牛血清,可克服傳統(tǒng)認(rèn)為血清帶來(lái)的兩個(gè)不足:

1. 血清批次間的質(zhì)量變動(dòng),帶來(lái)細(xì)胞培養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不確定性。

這可通過(guò)提高每個(gè)批次的牛血清產(chǎn)量來(lái)部分克服。

2. 血清對(duì)細(xì)胞的毒性作用和血清源性污染。

可通過(guò)選擇低內(nèi)毒素牛血清、嚴(yán)格外源因子的檢查來(lái)解決。輻照能進(jìn)一步滅活可能的殘余病毒。

細(xì)胞培養(yǎng)基是疫苗生產(chǎn)的上游工藝之一,占有十分重要的位置,其中新生牛血清又是培養(yǎng)基中的重要成分,因此,應(yīng)選擇質(zhì)量較好的新生牛血清。下面小編匯總血清應(yīng)具有的特點(diǎn)如下:

 

 

1. 疫苗生產(chǎn)新生牛血清,應(yīng)祛除掉部分脂蛋白和纖連蛋白(傳統(tǒng)新生牛血清含有大量脂蛋白和纖連蛋白),以保證細(xì)胞培養(yǎng)效果,并減少脂蛋白和纖連蛋白對(duì)病毒的纏繞干擾,使更多病毒可以被收獲,疫苗的產(chǎn)量可得到大大提高。

2. 內(nèi)毒素水平應(yīng)較低,以保證細(xì)胞健康。

3. 批次產(chǎn)量應(yīng)足夠多,以減少換批次帶來(lái)的批間差異

4. 可提供試用服務(wù),養(yǎng)細(xì)胞更放心。

5. 嚴(yán)格病毒檢測(cè),確保無(wú)細(xì)胞病變效應(yīng),不含牛腹瀉病毒(BVD)、牛副流感病毒型(PI3)和牛傳染性鼻氣管炎(IBR)等病毒,必要時(shí)進(jìn)行輻照,滿足疫苗生產(chǎn)要求。

6. 出廠前全面質(zhì)檢,包括理化檢查(pH、滲透壓、總蛋白等)、無(wú)菌檢查、無(wú)支原體檢查、促細(xì)胞生長(zhǎng)能力檢查(細(xì)胞密度、克隆率、倍增時(shí)間)確保符合標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)批次均提供檢測(cè)報(bào)告,為疫苗的生產(chǎn)申報(bào),提供完整支持。

7. 非疫區(qū)血源。

 

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